FSHD: Ένημέρωση σχετικά με την κλινική δοκιμή του LOSMAPIMOD
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 3, REACH, που αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του Losmapimod (Fulcrum Therapeutics) στα άτομα με Προσωπο-Ωμο-Βρραχιόνιο Μυϊκή Δυστροφία (FSHD), το εν λόγω ερευνητικό φάρμακο δεν απέδειξε να έχει σημαντική διαφορά σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε ότι αφορά την βελτίωση της λειτουργίας του άνω άκρου καθώς και άλλων καταληκτικών σημείων της μελέτης.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν losmapimod παρατήρησαν βελτίωση στις 48 εβδομάδες, ωστόσο η ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβε το εικονικό φάρμακο, δεν παρουσίασε έκπτωση στη λειτουργικότητα όπως είχε παρατηρηθεί στις προηγούμενες δοκιμές, και κατά συνέπεια η διαφορά μεταξύ των δυο ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Καθώς η κλινική δοκιμή φάσης 3 του φαρμάκου δεν κατάφερε να αναπαράξει τα θετικά αποτελέσματα της προηγούμενης κλινικής δοκιμής, φάσης 2, ReDUX4 (NCT04003974) σύμφωνα με τα οποία υπήρχε βελτίωση στους ασθενείς, η εταιρεία σκοπεύει να διακόψει την ανάπτυξη του φαρμάκου και να επικεντρωθεί σε άλλα κλινικά προγράμματα.
Βρείτε εδώ την σχετική ανακοίνωση από την εταιρεία:
